文1、复方硼砂含漱液、丁硼乳膏：3岁以下儿童禁用。2、复方磺胺氧化锌软膏：婴儿禁用，避免用于3岁以下儿童，孕妇及哺乳期妇女禁用。3、复方麝香草酚撒粉除外，硼酸软膏、硼酸洗液、硼酸氧化锌软膏、硼酸氧化锌冰片软膏、冻疮膏、复方薄荷柳酯搽剂、复方苦参水杨酸散、鞣柳硼三酸散、水杨酸复合洗剂、复方氧化锌水杨酸散、复方马勃水杨酸散、水杨酸氧化锌软膏、硫磺硼砂乳膏、硼酸冰片滴耳液：婴儿禁用，避免用于3岁以下儿童。4、所有含硼酸及硼酸盐的药品：大面积皮肤损害者禁用，避免长期大面积使用。——主要原因：儿童的皮肤娇嫩，血管丰富，药物容易透皮吸收，皮肤破损时吸收量就更多。如有用硼酸溶液湿敷治疗尿布皮炎，发生病儿中毒死亡的报道。——硼酸中毒的主要表现：皮肤表现：于口周、臀部、会阴部皮肤出现猩红热样皮疹，旋即遍及全身，继以脱屑。消化道症状：恶心、呕吐、腹泻、呕吐物及粪便均带绿色。循环系统症状：面色苍白、四肢湿冷、血压下降、体温不升，严重者因循环衰竭而死亡。肾脏损害：蛋白尿、少尿、无尿，甚至发生尿毒症。神经系统症状：头痛、烦躁不安、惊厥及昏迷。01硼酸软膏（OTC）一、禁忌增加以下内容：1、大面积皮肤损害者禁用本品。2、婴儿禁用本品。3、对本品及其成份过敏者禁用。二、注意事项修订为：1、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。2、避免用于3岁以下儿童。3、避免长期大面积使用。4、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。5、本品性状发生改变时禁用。6、儿童必须在成人监护下使用。7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。三、药物相互作用修订为：如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。02硼酸洗液（OTC）一、不良反应增加以下内容：药品上市后不良反应监测数据显示本品可见瘙痒、皮疹、潮红、过敏反应等不良反应。二、注意事项增加以下内容：1、避免长期大面积使用。2、避免用于3岁以下儿童。三、禁忌修订为：1、大面积皮肤损害者禁用本品。2、婴儿禁用本品。3、对本品及其成份过敏者禁用。03硼酸氧化锌软膏一、注意事项增加以下内容：1、避免长期大面积使用。2、避免用于3岁以下儿童。二、禁忌增加以下内容：1、大面积皮肤损害者禁用本品。2、婴儿禁用本品。04硼酸氧化锌冰片软膏一、不良反应修订为：药品上市后不良反应监测数据显示本品可见瘙痒、皮疹、接触性皮炎、皮肤红肿、过敏反应等不良反应。二、注意事项修订为：1、避免长期大面积使用。2、避免用于3岁以下儿童。三、禁忌修订为：1、大面积皮肤损害者禁用本品。2、婴儿禁用本品。四、儿童用药修订为：婴儿禁用本品。05复方磺胺氧化锌软膏一、禁忌修订为：1、对磺胺类药物及氧化锌过敏者禁用。2、孕妇及哺乳期妇女禁用。3、大面积皮肤损害者禁用本品。4、婴儿禁用本品。二、注意事项增加以下内容：避免用于3岁以下儿童。三、儿童用药修订为：婴儿禁用。儿童慎用。06冻疮膏（OTC）一、不良反应增加以下内容：药品上市后不良反应监测数据显示本品可见瘙痒、皮疹、皮肤红肿，用药部位疼痛等不良反应。二、注意事项修订为：1、“小儿和老年人应避免大面积使用”修改为：避免长期大面积使用。2、增加“避免用于3岁以下儿童”。三、禁忌增加以下内容：1、大面积皮肤损害者禁用本品。2、婴儿禁用本品。3、对本品及其成份过敏者禁用。07复方薄荷柳酯搽剂（OTC）一、注意事项增加以下内容：1、避免长期大面积使用。2、避免用于3岁以下儿童。二、禁忌增加以下内容：1、大面积皮肤损害者禁用本品。2、婴儿禁用本品。3、对本品及其成份过敏者禁用。08复方麝香草酚撒粉（OTC）一、注意事项增加以下内容：避免长期大面积使用。二、禁忌增加以下内容：1、大面积皮肤损害者禁用本品。2、对本品及其成份过敏者禁用。09复方苦参水杨酸散（OTC）一、不良反应增加以下内容：药品上市后不良反应监测数据显示本品可见用药部位红肿、疼痛，皮肤脱落等不良反应。二、注意事项增加以下内容：1、避免长期大面积使用。2、避免用于3岁以下儿童。三、禁忌增加以下内容：1、大面积皮肤损害者禁用本品。2、婴儿禁用本品。3、对本品及其成份过敏者禁用。10鞣柳硼三酸散（OTC）一、注意事项增加以下内容：避免用于3岁以下儿童。二、禁忌增加以下内容：1、大面积皮肤损害者禁用本品。2、婴儿禁用本品。3、对本品及其成份过敏者禁用。11水杨酸复合洗剂（OTC）一、不良反应增加以下内容：药品上市后不良反应监测数据显示本品可见瘙痒、皮疹、皮肤脱落、用药部位红肿疼痛等不良反应。二、注意事项增加以下内容：1、避免长期大面积使用。2、避免用于3岁以下儿童。三、禁忌增加以下内容：1、大面积皮肤损害者禁用本品。2、婴儿禁用本品。3、对本品及其成份过敏者禁用。12复方氧化锌水杨酸散一、注意事项增加以下内容：1、避免长期大面积使用。2、避免用于3岁以下儿童。二、禁忌增加以下内容：1、大面积皮肤损害者禁用本品。2、婴儿禁用本品。13复方马勃水杨酸散一、注意事项增加以下内容：1、避免长期大面积使用。2、避免用于3岁以下儿童。二、禁忌增加以下内容：1、大面积皮肤损害者禁用本品。2、婴儿禁用本品。三、儿童用药修订为：婴儿禁用。儿童慎用。14水杨酸氧化锌软膏（OTC）一、注意事项增加以下内容：避免用于3岁以下儿童。二、禁忌增加以下内容：1、大面积皮肤损害者禁用本品。2、婴儿禁用本品。15硫磺硼砂乳膏（OTC）一、注意事项增加以下内容：避免用于3岁以下儿童。二、禁忌增加以下内容：1、大面积皮肤损害者禁用本品。2、婴儿禁用本品。3、对本品及其成份过敏者禁用。16硼酸冰片滴耳液一、不良反应增加以下内容：药品上市后不良反应监测数据显示本品可见耳道疼痛、瘙痒、灼烧感，头晕，头痛等不良反应。二、注意事项增加以下内容：1、避免用于3岁以下儿童。2、中耳炎鼓膜穿孔时慎用。3、大面积皮肤损害者禁用本品。三、禁忌增加以下内容：1、婴儿禁用本品。2、大面积皮肤损害者禁用本品。四、儿童用药修订为：婴儿禁用。17丁硼乳膏（OTC）一、不良反应增加以下内容：药品上市后不良反应监测数据显示本品可见恶心，口腔不适、黏膜刺激和灼烧感、口腔疼痛、局部麻木，皮疹、瘙痒、过敏反应等不良反应。二、禁忌修订为：1、对本品及其成份过敏者禁用。2、3岁以下儿童禁用。3、大面积皮肤损害者禁用本品。三、注意事项增加以下内容：1、本品因含丁香酚使用后会产生口腔黏膜刺激、灼烧感和局部麻木，用药一段时间后可自行消退。2、大面积皮肤损害者禁用本品。18复方硼砂含漱液（OTC）一、禁忌修订为：1、对本品及其成份过敏者禁用。2、3岁以下儿童禁用。3、大面积皮肤损害者禁用本品。二、注意事项增加以下内容：大面积皮肤损害者禁用本品。药店智汇｜全国万从业者每晚
一批常用非处方药,婴儿禁用
4月8日，国家药监局发布了《关于修订含硼酸及硼酸盐药品说明书的公告》：对18种含硼酸及硼酸盐的药品的“不良反应”、“禁忌”、”注意事项”等项进行修订。总第期药评中心
