这是第三家在本站宣传招聘志愿者的国产耳蜗,之前二家是上海力声特和杭州诺尔康,从年开始有数十位本站会员参加了两家公司的临床活动,这两家公司先后获得国家批准,其产品也已上市多年了。
目前这家新国产耳蜗公司也在上海,但不是上海力声特公司,不过,其产品与上海力声特耳蜗有很深的渊源——它们都医院王正敏院士研究团队研制的国产耳蜗,其产品性能特性也比较接近。医院医院,也就是上海复旦大医院,这是国内医院。
对于此类活动,本站的建议也与以前一样:若条件允许,还是建议花钱做正式上市的产品,更加成熟可靠!如果条件比较差,无法自费做耳蜗、心理承受能力强敢于冒险、双耳都适合做耳蜗的患者,这是不错的活动,可以考虑用一个耳朵参加活动。这样即使万一做后效果不好,也可取出重做,或在对侧植入其他耳蜗。
医院招募志愿者的文章内容:
目前我院正进行华聆人工耳蜗系统的临床试验研究,医院伦理委员会的审查和批准。现向我院门诊及社会招募6岁以上(含6岁)双耳重度或极重度感音神经性语后聋患者。
本研究将为受试者单侧耳植入人工耳蜗,植入术后3周±1周与声音处理器联机并开机调试,对所有受试者随访至开机后12个月进行疗效评价。
如果您或您的家人患有双耳重度或极重度感音神经性语后聋(6岁以上,含6岁),并有意作为受试者参加此次研究,请报名或咨询。如符合入选标准,在研究期间所进行的与研究相关的挂号、检查、治疗、手术、住院、产生的交通费及后期随访、调机、语训等费用均是免费的。
入选标准:
1.6岁以上(含6岁)的语后聋患者,耳聋不超过15年;
2.双耳重度或极重度感音神经性聋;
3.助听器无效或效果很差,在双耳助听聆听条件下(70dBHL)开放短句识别率≤50%;
4.有残余听力(包括鼓岬试验反应、助听器试验反应);
5.日常交流的方式以听觉言语为主;
6.无人工耳蜗植入经历,经医生诊断适合植入人工耳蜗;
7.无手术禁忌证;
8.颞骨高分辨薄层CT显示层间隔≤2mm,窗宽-,窗位-。显示内耳和内听道结构正常,无中耳、乳突、咽鼓管的严重疾病(水平位、冠位);
9.同意参加试验,并且签署知情同意书。
排除标准:
1.对植入体的材料过敏(医疗级硅胶,铂金,铂铱合金);
2.严重内耳畸形;
3.耳聋是由非耳蜗病变所致;
4.中耳存在感染或鼓膜穿孔未愈合者;
5.曾参加其他国产人工耳蜗临床试验,或植入其他人工耳蜗的患者;
6.患有精神疾病;
7.患有其它严重疾病的患者,如糖尿病,心脏病等等;
8.大脑结构异常者(如脑白质发育异常、脱髓鞘病等);
9.癫痫患者;
10.瘢痕体质和易敏体质的患者。
报名方式: